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BITalino 是否获得 FDA 批准?
来源:PLUX | 作者:炼手PLUX | 发布时间: 608天前 | 326 次浏览 | 分享到:

BITalino 产品未经 FDA 批准。该产品线专为生命科学而设计,特别是用于教育和原型设计。BITalino 产品符合以下指令的基本要求:

• 有害物质限制 (RoHS) 指令 2011/65/EU
• 电磁场人体暴露限制 EN 62311 (2008)
• 安全标准 EN 60601-1:2006 + A11:2011 + A1:2013 + A12:2014 + AC: 2014